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《新華網》:貝達自主研發的靶向抗癌新藥療效獲得證實
日期: 2010-09-19

      新華網北京9月17日電(記者周婷玉)在國內,靶向抗癌藥幾乎等同于“昂貴的國外專利藥”。然而中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕教授17日公布的消息有望改變這一現實:我國具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新藥鹽酸??颂婺嵬瓿扇谂R床試驗,療效得到證實。

  鹽酸??颂婺崾且员砥どL因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥,完全由我國科學工作者和腫瘤臨床專家自主原創,經歷8年時間研制而成,其第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。

  作為鹽酸??颂婺崛谂R床試驗研究的主持者,孫燕院士17日在第十三屆全國臨床腫瘤學大會暨2010年CSCO學術年會上公布了研究結果并介紹了研究過程。

  他說,這次三期臨床試驗全國有27家知名腫瘤醫院參與研究,采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究設計,直接以進口藥吉非替尼作為對照藥,“頭對頭”地研究觀察經過化療失敗晚期肺癌病人的療效和安全性。

  研究表明,鹽酸??颂婺嵩诏熜Х矫?,絲毫不遜于對照藥,??颂婺峤M的無疾病進展期中位數為137天,較吉非替尼組的102天延長34.3%;疾病進展時間中位數比較,??颂婺峤M的154天顯著長于吉非替尼組的109天。

  在安全性方面,??颂婺岬牟涣挤磻l生率為60.5%,明顯低于吉非替尼的70.4%,兩組皮疹發生率分別為40.0%和49.2%、腹瀉發生率分別是18.5%和27.6%,可見??颂婺岬陌踩詢炗诩翘婺?。

  “以進口品牌藥為對照進行頭對頭的雙盲臨床試驗,一方面是滿足國家新藥審批的要求,另一方面也表明我們對??颂婺岬男判??!闭憬愡_藥業負責這項研究的譚芬來博士說,“公司為購買吉非替尼已花費了2000多萬元?!?br/>
  靶向抗癌藥因為克服了傳統化療藥特異性差、毒副作用大的問題,深受醫患推崇。目前,國內腫瘤病人治療用的靶向抗癌藥主要依賴進口,價格昂貴,一般病人都難以承受。

  孫燕院士表示,如果鹽酸??颂婺犴樌鲜?,其價格將有可能比進口同類產品下降50%以上。

  據介紹,鹽酸??颂婺犴椖肯群螳@得科技部的創新基金、“863計劃”、重大新藥創制專項、浙江省“十一五”重大專項等的支持。

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